Доклінічні та клінічні дослідження

Біоаналітична лабораторія «Клінфарм» (БАЛ «Клінфарм») виконує біоаналітичну частину доклінічних та клінічних досліджень лікарських засобів (ЛЗ) відповідно до вимог стандартів GLP, GCP.

Протокол доклінічного або клінічного дослідження ЛЗ, яке заплановано проводити в Україні, повинен бути складений відповідно до чинного законодавства України1 з урахуванням вимог GLP, GCP та затверджений у в установленому порядку уповноваженим органом МОЗ України.

• Наказ МОЗ України від 23.09.2009 № 690 Порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики

• Наказ МОЗ України від 14.12 .2009 № 944 «Про затвердження Порядку проведення доклінічного вивчення лікарських засобів та експертизи матеріалів доклінічного вивчення лікарських засобів»