Исследование биоэквивалентности рилузола (таблетки) с использованием УЭЖХ-МС/МС метода

Проведено сравнительное фармакокинетическое исследование препаратов Боризол®, таблетки 50 мг, производства ЗАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» и Рилутек®, таблетки 50 мг, фирмы «Aventis». Полученные результаты доказали биоэквивалентность сравниваемых препаратов.

Исследование проведено с использованием оригинального метода количественного определения рилузола в плазме, основанного на сочетании обращенно-фазной ультраэффективной жидкостной хроматографии с тандемным масс-селективным детектированием (УЭЖХ-МС/МС).

Метод отличается простотой пробоподготовки и экспрессностью.

Валидация разработанного метода подтвердила соответствие его характеристик (селективность, нижний предел количественного определения, правильность, точность, возврат, стабильность) установленным требованиям.

 

http://www.pharmacokinetica.ru/part.php?pid=22

Поделиться в социальных сетях: