Звіти

Усі первинні дані та результати досліджень ми належно документуємо та зберігаємо на електронних носіях та паперовому вигляді протягом встановленого часу.

По закінченні біоаналітичної частини кожного доклінічного або клінічного дослідження БАЛ «Клінфарм» складає «ЗВІТ ПРО БІОАНАЛІТИЧНЕ ДОСЛІДЖЕННЯ», який зазвичай включає три частини:

1. Звіт про валідацію

2. Звіт про рутинний аналіз біозразків

3. Статистичний звіт

У кожній із частин Звіту ми наводимо всі необхідні первинні дані виконаних досліджень - у вигляді таблиць та малюнків, у т.ч. копій хроматограм.

Кожну частину Звіту підписують директор та Уповноважена особа за якістю біоаналітичної лабораторії «Клінфарм».

Електронну версію та/або копію роздрукованого (як передбачено договірними зобов'язаннями) «ЗВІТУ ПРО БІОАНАЛІТИЧНЕ ДОСЛІДЖЕННЯ» ми передаємо Спонсору дослідження та на доклінічну/клінічну базу - для формування «ВИСНОВКОВОГО ЗВІТУ Дослідження», обсяг і форма якого передбачена Протоколом дослідження.