21.07.2011 принят документ «Guideline on bioanalytical method VALIDATION» (ЕМА, 2011), который будет введен в действие с 01.02.2012.

Руководство определяет ключевые элементы валидации биоаналитических методов определения количественного содержания веществ для оценки фармако- и токсико- кинентических параметров. Приведены руководства и критерии для применения валидированных методов в рутинном анализе исследуемых образцов, полученных в исследованиях на животных и людях.

 

http://www.ema.europa.eu/.../2011/08/WC500109686.pdf

Поделиться в социальных сетях: