Признание сертификата GMP + контроль ввоза ЛС в Украину
25 мая 2005 г. в конференц-зале Президент-отеля «Киевский» члены комитетов по здравоохранению ЕБА и Американской торговой палаты получили возможность непосредственно общаться с заместителем главы Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения Юрием Подпружниковым и заместителем Главного государственного инспектора Украины по контролю качества лекарственных средств Сергеем Суром. Главные вопросы, рассматриваемые на встрече, — обсуждение проекта Порядка государственного контроля лекарственных средств в случае их ввоза в Украину, а также процедуры признания сертификата соответствия производства лекарственных средств требованиям GMP, которая прописана в Порядке проведения сертификации производства лекарственных средств, утвержденного приказом МЗ Украины № 391 от 30 октября 2002 г. Необходимость подготовки проекта Порядка государственного контроля лекарственных средств в случае их ввоза в Украину определена в Постановлении Кабинета Министров Украины № 1419, которым предусмотрено проведение в полном объеме посерийного контроля их качества или наличие у производителя сертификата GMP, выданного или признанного Государственной службой лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Николай Холоденко
Поділитися у соціальних мережах: